Contenidos
Cuales son las mascarillas defectuosas
máscaras tradicionales chinas
«Estos cargos demuestran el compromiso continuo del Departamento de Justicia y nuestros socios para perseguir agresivamente a aquellos que venden equipos de protección personal defectuosos y de marca falsa, ya sea que estén ubicados aquí o en el extranjero», dijo Carpenito. «Investigaremos agresivamente y acusaremos a los fabricantes que pongan en riesgo a nuestros profesionales médicos y a los primeros intervinientes en la lucha contra esta crisis».
«Los cargos que se alegan en esta denuncia muestran un desprecio flagrante por la seguridad de los ciudadanos estadounidenses», dijo el agente especial a cargo del FBI-Newark, Douglas Korneski. «Si no hubiera sido por las acciones del equipo de investigación, este acusado habría puesto a los primeros intervinientes, a los empleados de los hospitales y a otros trabajadores de primera línea directamente en peligro con equipos defectuosos sólo para ganar dinero. El acusado trató de eludir la normativa gubernamental falseando la calidad de los equipos que vendía. El FBI se mantiene vigilante en la persecución de los delincuentes que intentan aprovecharse de la crisis actual».
historia de las máscaras chinas
Algunas mascarillas han sido canceladas del ARTG. No todas las mascarillas que han sido canceladas de la ARTG requieren ninguna acción adicional. Por ejemplo, es posible que no quede ninguna de esas mascarillas en el mercado australiano.
Dependiendo de la no conformidad identificada en nuestra revisión post-comercialización, algunos patrocinadores tendrán que retirar sus mascarillas o emitir una Alerta de Defecto de Producto o un aviso de Notificación de Producto que describa la naturaleza exacta de la preocupación / problema para que los clientes puedan considerar el escenario en el que la mascarilla se está utilizando, con el fin de minimizar los riesgos asociados con su uso continuado.
Las mascarillas sujetas a una Alerta de Defecto de Producto o a una Notificación de Producto no se retiran físicamente del mercado. Sin embargo, los clientes deben considerar la posibilidad de adoptar un enfoque de precaución, basándose en los consejos de la alerta o notificación de defecto y en el entorno en el que se utilizan.
Nuestros laboratorios han detectado que algunas mascarillas y/o respiradores presentan un riesgo excesivo de daños para los usuarios finales debido a inconsistencias y/o deficiencias en su eficiencia de filtración de partículas (PFE). La PFE mide la eficacia del respirador para filtrar las partículas finas del aire inhalado.
retirada de las mascarillas n95
«El resto del envío se puso inmediatamente en espera y no se ha distribuido. Una segunda prueba también reveló que las mascarillas no cumplían las normas de calidad. Ahora se ha decidido no utilizar nada de este envío», dijo.
España anunció la semana pasada que devolvería más de 600.000 kits de pruebas rápidas que había comprado a una empresa china, después de que las pruebas de un lote importado revelaran que tenían un índice de detección del 30%, informó Euronews.
El ministro de Sanidad de Turquía planteó cuestiones similares durante una conferencia de prensa el viernes, diciendo que las muestras de kits de pruebas rápidas de una empresa china no cumplían las normas de eficacia del país. Añadió que, en su lugar, se había seleccionado a otra empresa china para suministrar los kits.
El Ministro de Sanidad francés, Olivier Veran, también anunció que había pedido más de mil millones de mascarillas, sobre todo a China, para ayudar al país a luchar contra la pandemia de coronavirus. Aún no está claro si Francia cancelará su pedido.
covid-19
Crawford Technology Group (HK) Co. LTD. (Crawford) ha sido acusada mediante una denuncia de violar la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) por hacer que se importen a los Estados Unidos respiradores de marca falsa y de calidad inferior que pretendían cumplir varias normas de eficiencia de filtración.
«La Oficina de Aduanas y Protección de Fronteras de los Estados Unidos está orgullosa de la experiencia que aportamos para apoyar y ayudar en las investigaciones que dan lugar a la incautación de productos ilícitos», dijo Troy Miller, Director de la Oficina de Campo de Nueva York. «Es a través de las asociaciones interinstitucionales y los esfuerzos de colaboración, como el que ha llevado a los cargos penales de hoy, que las fuerzas del orden combaten con éxito las organizaciones criminales actuales.»
En mayo de 2020, Crawford, una empresa de electrónica digital con sede en Shenzhen (China), fabricó y vendió 140.400 mascarillas de respiración con filtro KN95 adulteradas y de marca falsa a la empresa 1 para su importación a Estados Unidos.
El embalaje de las mascarillas, así como las propias mascarillas, indicaban falsamente que tenían una eficacia del 95% en el filtrado de partículas nocivas en el aire. Los respiradores y su embalaje también afirmaban que cumplían las normas establecidas en la Unión Europea y China, que exigen una eficacia de filtrado de al menos el 94% o el 95%, respectivamente. Crawford también anunciaba los respiradores en su página web en una pestaña denominada «epidemia» y afirmaba que sus respiradores tienen «4 capas de protección» y «han superado la prueba de la norma nacional 2626-2000». La página también dice que «La filtración KN95 alcanza el 95%», «El efecto del filtro KN95 es del 95%» y afirma que sus respiradores protegen contra la «neblina severa», las «bacterias» y el «polvo». Estas afirmaciones eran falsas y engañosas porque la eficacia media de filtrado de los respiradores Crawford era del 22,33%, muy por debajo de los umbrales exigidos.
